Analysieren Sie das Risiko zusammen mit Ihren Anforderungen

Die Risikoanalyse ist ein integraler Bestandteil der Entwicklung sicherheitskritischer Produkte. Mit Jama Connect™ wird die Risiko- und Gefahrenanalyse direkt in Ihren Entwicklungsprozess integriert, um mehr Klarheit über die damit verbundenen Anforderungen und Entschärfungen zu schaffen.



 

Unsere Plattform

Qualität und Vertrauen sichern

Basierend auf Best Practices

Die branchenspezifischen, begleiteten Vorlagen von Jama ermöglichen es den Teams, sofort mit der Risikoanalyse zu beginnen, einschließlich Preliminary Hazard Analysis (PHA) und FMEA, in Übereinstimmung mit internationalen Normen wie ISO 14971 und IEC 60812.

Proaktiv, nicht reaktiv

Durch die Erstellung eines strukturierten, lebendigen Dokuments, das Designentscheidungen und Prozesskontrollen direkt in Jama Connect erfasst, erfolgt das Risikomanagement während der Entwicklung und nicht danach.

Einheitliche Expertise

Durch die einfache Zugänglichkeit können Benutzer im gesamten Unternehmen Risikoanalysen einsehen oder daran teilnehmen und so die funktionsübergreifende Zusammenarbeit mit Beteiligten aus verschiedenen Funktionen und geografischen Standorten fördern.

Jama Connect

Geringeres Risiko, bessere Anforderungen

Da die Teams in Jama Connect sowohl Risiken als auch Anforderungen vor sich haben, können sie Daten nachverfolgen und Entscheidungen gemeinsam treffen. Das führt zu hochwertigeren Produkten, unabhängig von Branche und Regulierungsgrad.

Wenn Sie Risiken in Jama Connect aktualisieren, arbeiten Sie immer mit der neuesten Version. Sie aktualisiert in Echtzeit, anstatt sich in statischen, per E-Mail versandten Dokumenten oder verstreuten Tabellenkalkulationen zu verlieren.

Mit Einem Experten Sprechen

 

„Lösungen wie Jama Connect können Risikomanagement, Zusammenarbeit, Effizienz und Einhaltung gesetzlicher Vorschriften als Aspekte bieten, die sich gegenseitig stärken und nicht erschweren.“

Frost & Sullivan

Lesen Sie Die Briefing

Wichtige Funktionen Und Vorteile

Vermeiden Sie Compliance-Kopfschmerzen

Standardvorlagen nach Branchen

Minimieren Sie die Einrichtungszeit für die Risikoanalyse und Planung basierend auf den Richtlinien von ISO 14971 und IEC 60812.

Einfache Exportfunktionalität

Vereinfachen Sie Audits und Compliance-Nachweise, indem Sie Risikoanalysen und Planungselemente nach Microsoft Excel exportieren, um die Freigabe in einem Dokumenten- oder Komponentenmanagementtool zu ermöglichen.

Zusammenarbeit in Echtzeit

Sofortige Benachrichtigung und Priorisierung kritischer Entscheidungen, Einbeziehen erforderlicher Beteiligter und Referenzieren historischer Zusammenhänge zur Beseitigung von Kommunikationsengpässen.

Whitepaper

Techniken zur Risikoanalyse in Jama Connect zur Erfüllung von ISO 14971

Dieses Whitepaper erläutert die Hauptklauseln von ISO 14971 – der verbindlichen Norm für die Risikobewertung von Medizinprodukten. Außerdem erfahren Sie, wie Sie mit Jama Connect Risiken und Anforderungen während der Entwicklung umfassend verwalten können.

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Erfahren Sie mehr darüber, wie Jama Connect den Weg zur Compliance mit integriertem Risikomanagement erleichtern kann.

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